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Spécialités: Hormonothérapie - Type: Cancer du sein RH+/HER2- métastatique. - Pays: France
Pfizer MAJ Il y a 4 ans

PALOMA-3 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du palbociclib (PD-0332991) à du fulvestrant, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique RH+/HER2- en progression après un traitement hormonal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du fulvestrant associé ou non à du palbociclib, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+/HER2- métastatique, en progression après un traitement hormonal. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une injection de fulvestrant par voie intramusculaire le premier et le quinzième jour de la première cure, puis le premier jour des cures suivantes, associé à des comprimés de palbociclib tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le palbociclib sera remplacé par des comprimés de placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Dans le cadre de cet essai ni la patiente, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (palbociclib ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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